HeartBeam周二宣布，一项经同行评审的研究发表在《美国心脏病学会杂志》子刊《JACC： Advances》上，证明了其心脏监测系统在居家环境下准确识别心梗风险的潜力。
这项概念验证研究由波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的Alexei Shvilkin博士领导，共纳入212名急诊胸痛患者，其中184名纳入最终分析。研究评估了一种将HeartBeam设备采集的心电图数据、患者既有心血管风险因素以及结构化症状评估三者整合为单一风险评分的算法。
研究结果显示，当算法仅使用HeartBeam设备单次心电图读数结合患者风险因素与症状时，其曲线下面积达到86.5%。而当患者此前在同一设备上记录的无症状基线心电图可用于对比时，AUC显著提升至92.9%。此外，该算法的假阳性率远低于医生小组（算法为19.8%，医生小组为55.6%），表明该算法可大幅减少不必要的急诊转诊。
“这项研究是公司向心梗检测适应症拓展的重要科学基础，”HeartBeam首席执行官Robert Eno表示。“研究证明，由我们设备提供的临床级心电图，结合患者的临床病史与症状，能够提供媲美医生使用传统12导联心电图进行评估的风险评估。这意味着，患者在家中就能有效判断胸痛风险，减少犹豫，争取抢救时间。”
目前，院外心梗风险评估工具非常有限。标准的12导联心电图虽然可靠，但设备笨重且需专业人员操作，仅限于医疗机构使用。HeartBeam的信用卡大小的便携式设备旨在填补这一空白。目前，其心律失常评估功能已获FDA批准，而心梗检测作为未来拓展适应症，正通过在欧洲进行的ALIGN-ACS临床研究推进，该研究入组进度快于预期。
HeartBeam认为，此项研究支持的居家心梗风险评估，在美国可服务于超过2000万高风险人群，代表着巨大的市场机遇。
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责任编辑：张俊 SF065
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